医疗器械经营企业注册材料须知

1、公司的营业执照或查名核准书；                                                

2、公司人员名册（附身份证复印件）及联系电话； ☆

3、经营场地、仓库的房产证书复印件及租赁合同；

4、公司准备销售产品的供货商营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件、产品注册证复印件；授权书；☆

5、公司法人的身份证复印件、学历证书复印件、简历；☆到现场

6、公司负责人的身份证复印件、学历证书复印件、简历；☆到现场

7、公司质量管理负责人的身份证复印件、学历证书复印件(需要学医专业，临床医学最佳)、简历；☆到现场

8、公司质量检验人员（二人）的身份证复印件、学历证书复印件(需要有学医背景的)、如公司经营产品有植入及介入的还需提供执业医师人员（可兼任质量管理或检验人员）、简历；☆到现场

9、公司的产品销售管理制度；

10、公司设备、设施目录表；

11、申请书；

12、所有材料的电子文档资料；

    上述各项为申请医疗器械许可证所必须提供资料,如药监局对新设企业要求有改变,则根据新要求来执行；

注：企业在提供人员证照时，务必确认其真实性，以免带来不必要的麻烦；