上海兴塔经济小区
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上海兴塔私营经济投资开发公司
园区总部:上海市金山区枫泾镇兴塔新金山路288号
市区办事处:徐汇区南丹东路238号新东亚酒店26楼C座、G座
服务热线:400-008-2232
网站:www.xtjjxq.com

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医疗器械经营

医疗器械经营企业注册材料须知

1、公司的营业执照或查名核准书;                                                

2、公司人员名册(附身份证复印件)及联系电话; ☆

3、经营场地、仓库的房产证书复印件及租赁合同;

4、公司准备销售产品的供货商营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件、产品注册证复印件;授权书;☆

5、公司法人的身份证复印件、学历证书复印件、简历;☆到现场

6、公司负责人的身份证复印件、学历证书复印件、简历;☆到现场

7、公司质量管理负责人的身份证复印件、学历证书复印件(需要学医专业,临床医学最佳)、简历;☆到现场

8、公司质量检验人员(二人)的身份证复印件、学历证书复印件(需要有学医背景的)、如公司经营产品有植入及介入的还需提供执业医师人员(可兼任质量管理或检验人员)、简历;☆到现场

9、公司的产品销售管理制度;

10、公司设备、设施目录表;

11、申请书;

12、所有材料的电子文档资料;

    上述各项为申请医疗器械许可证所必须提供资料,如药监局对新设企业要求有改变,则根据新要求来执行;

注:企业在提供人员证照时,务必确认其真实性,以免带来不必要的麻烦;

 



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